EuroLyme EU PETI Verzoekschrift Presentatie
Dit is de presentatie van 7 april 2025
aan de PETI-commissie(Verzoekschriften) van het Europees Parlement
Verzoekschrift nr. 0986/2023, ingediend door John Vandeput (Belgische nationaliteit), namens EuroLyme, over
Betrouwbare bloedtests voor de ziekte van Lyme
http://www.lymeplus.com/
https://www.europarl.europa.eu/petitions/nl/petition/content/0986%252F2023/html/Petition-No-0986%252F2023-by-John-Vandeput-%2528Belgian%2529%252C-on-behalf-of-EuroLyme%252C-on-reliable-blood-tests-for-Lyme-disease
Download de video's van deze verzoekschriftbespreking
Gesproken versie
Uitgebreide versie
Antwoord
Besluit
Gesproken versie
Geachte heer voorzitter
Geachte leden van de Commissie Verzoekschriften van het Europees Parlement
Geachte patiënten en medische professionals
Ik ben John Vandeput, een Belgische patiënt met de ziekte van Lyme.
Ik ben oprichter van EuroLyme, dat Europese groepen voor de ziekte van Lyme vertegenwoordigt.
Op 15 november 2018, keurde dit Parlement de resolutie over de ziekte van Lyme goed.
Deze resolutie motiveert dat de ziekte van Lyme nog steeds ondergediagnosticeerd wordt en dat geschikte diagnostische tests ontbreken.
Sinds de stemming over deze resolutie is helaas nog maar heel weinig van de aanbevelingen ervan uitgevoerd.
Een Duits Eurosurveillance-document uit 2019 laat zien hoe moeilijk het is om het werkelijke aantal Lyme-patiënten te schatten.
Recent ontwikkelde tests zijn niet gebruikt om een realistisch geschat percentage Borrelia-infecties te geven.
Maar we weten dat we in percentages tellen.
De Europese Commissie heeft opdracht gegeven voor een scopingstudie naar ondergefinancierde ziekten in de EU.
Chronische Lyme staat op deze lijst.
De Europese Commissie heeft een consortium aangewezen als een referentielaboratorium voor een specifiek gebied of volksgezondheid op het gebied van zeer gevaarlijke, nieuwe en zoönotische bacteriële pathogenen, die bijvoorbeeld, de ziekte van Lyme veroorzaken.
Het hoge risico wordt dus erkend in de verordening van een jaar geleden.
Het Robert Koch Instituut, een aan de Duitse overheid gekoppeld instituut, erkent dit op zijn website :
dat er geen vaccin beschikbaar is, dat er een gebrek is aan vectorbestrijding en geen betrouwbare bescherming tegen tekenbeten bestaat. Het besluit dat zowel de uiteenlopende en variabele manifestaties van de ziekte van Lyme als het gebrek aan betrouwbare vaststelling of uitsluiting van de ziekte met behulp van laboratoriumdiagnostische tests het toezicht op de ziekte moeilijk maken.
De Irish Blood Transfusion Service test donaties niet op Borrelia burgdorferi, de verwekker van de ziekte van Lyme.
Er bestaat geen test met een vergunning voor screening van bloeddonoren.
Daarom hebben we een verzoekschrift voor onderzoek opgesteld
over de vergelijking van de Borrelia-bloedtesten.
16 patiëntengroepen van de ziekte van Lyme steunen deze petitie.
Dat proberen wij aan te tonen
ondergefinancierde ziekten niet passen in de procedures van de projectfinanciering van de Europese Unie.
Omdat de betrouwbaarheid van bestaande Lyme-bloedtesten niet goed onderzocht is, is er een grote vergelijking nodig.
Onderzoek gebaseerd op tests (zelfs indien experimenteel) die het einde van een actieve infectie aantonen, kan een nauwkeuriger beeld geven van de behandeling.
Daarom heeft herhaald testen van een patiëntengroep, met de weinige huidige bloedonderzoeken die het einde van een actieve infectie tonen, extra aandacht nodig.
Artsen die de behandeling uitvoeren, zullen de behandelingsduur bepalen op basis van hun kennis en de resultaten van dit bloedtestproject.
Er wordt te veel geroddeld en er is weinig zekerheid over de nuttige duur van de behandeling voor borrelia-onderdrukking.
Dit project heeft tot doel een patiëntengroep te volgen vanaf de beslissing om de behandeling te starten tot de borrelia onderdrukt is tot een ondetecteerbaar niveau.
Dit betekent dat het vergelijkingsproject dezelfde patiënt volgt gedurende de gehele behandeling (meestal minder dan een jaar), waarbij de bloedonderzoeken maandelijks worden herhaald.
Als de patiënt de teek heeft gehouden, zal het project ook het bloed van de teek testen.
Om het verband met de symptomen van de patiënt te begrijpen, zullen de resultaten van het bloedonderzoek worden vergeleken met de Horowitz Lyme-MSIDS-vragenlijst.
Voor Europa nemen we 9 Borrelia-soorten mee.
Bloedtesten om te vergelijken zijn :
DualDur;
Phelix Phage;
EliSpot;
verschillende geëvolueerde ELISA;
verschillende geëvolueerde Blot.
Het project heeft tot doel de bloedtesten te vergelijken en de verwerkte resultaatgegevens te publiceren.
De artsen die de behandeling uitvoeren, zullen worden voorgedragen door de 16 betrokken groepen.
Deze groepen zullen ook medische experts vragen een evaluatie te schrijven over de betrouwbaarheid van de bloedtesten.
Een uitgebreide versie van deze tussenkomst met links is te vinden op
www.eurolyme.eu
Bedankt voor uw aandacht.
Gesproken versie
Uitgebreide versie
Antwoord
Besluit
Uitgebreide versie
Geachte heer voorzitter
Geachte leden van de Commissie Verzoekschriften van het Europees Parlement
Geachte patiënten en medische professionals
Ik ben John Vandeput, een Belgische patiënt met de ziekte van Lyme.
Ik ben oprichter van EuroLyme, dat Europese groepen voor de ziekte van Lyme vertegenwoordigt.
https://www.eurolyme.eu/nl
We gebruiken de term LymePlus om de ziekte te dekken die wordt veroorzaakt door alle Borrelia-soorten, alle tekenbeetinfecties, gekoppelde bacteriën, virussen, parasieten en schimmels.
EuroLyme pleit voor vernieuwend onderzoek en meer patiëntgerichte wetgeving over de ziekte LymePlus, op basis van non-discriminatie tussen patiënten en preventie en gezondheidszorg voor iedereen.
Het doel is om de instellingen van de Europese Unie te helpen bij het ontwerpen van concrete plannen om de zorgen van Lyme-patiënten aan te pakken.
Op 15 november 2018, keurde dit Parlement de resolutie over de ziekte van Lyme (borreliosis) goed.
https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/TA-8-2018-0465_NL.html
Deze resolutie motiveert dat de ziekte van Lyme nog steeds ondergediagnosticeerd wordt en dat geschikte diagnostische tests ontbreken.
Sinds de stemming over deze resolutie is helaas nog maar heel weinig van de aanbevelingen ervan uitgevoerd.
Een Duits Eurosurveillance-document uit 2019 laat zien hoe moeilijk het is om het werkelijke aantal Lyme-patiënten te schatten.
Epidemiology of Lyme borreliosis based on outpatient claims data of all people with statutory health insurance, Germany, 2019.
https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2022.27.32.2101193
Recent ontwikkelde tests zijn niet gebruikt om een realistisch geschat percentage Borrelia-infecties te geven.
Maar we weten dat we in percentages tellen.
De Europese Commissie heeft opdracht gegeven voor een scopingstudie naar ondergefinancierde ziekten in de EU.
Chronische Lyme staat op deze lijst.
Scoping study on evidence to tackle high-burden under-researched medical conditions.
https://www.nivel.nl/sites/default/files/bestanden/1004310.pdf
De Europese Commissie heeft een consortium aangewezen als een referentielaboratorium voor een specifiek gebied of volksgezondheid op het gebied van zeer gevaarlijke, nieuwe en zoönotische bacteriële pathogenen, die bijvoorbeeld, de ziekte van Lyme veroorzaken.
Uitvoeringsverordening (EU) 2024/892 van de Commissie van 22 maart 2024 tot aanwijzing van referentielaboratoria van de Europese Unie voor bepaalde specifieke gebieden van de volksgezondheid
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=OJ:L_202400892
Het hoge risico wordt dus erkend in de verordening van een jaar geleden.
Kathleen Funchion (Linkse Fractie) & Lynn Boylan (Linkse Fractie)
hebben een schriftelijke EU vraag beantwoord gericht
aan de Europese Commissie
vragend om aAdequate diagnostiek en gegevensverzameling over de ziekte van Lyme
Adequate diagnostiek en gegevensverzameling over de ziekte van Lyme
https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/E-10-2025-000702_EN.html
Officieuze vertaling TXT https://eurolyme.eu/images/poleu/E-10-2025-000702_NL.txt
Het Robert Koch Instituut, een aan de Duitse overheid gekoppeld instituut, erkent dit op zijn website :
RKI - Borreliose (Lyme-Borreliose) - Lyme-Borreliose
https://www.rki.de/DE/Aktuelles/Publikationen/RKI-Ratgeber/Ratgeber/Ratgeber_LymeBorreliose.html?nn=16905182
dat er geen vaccin beschikbaar is, dat er een gebrek is aan vectorbestrijding en geen betrouwbare bescherming tegen tekenbeten bestaat. Het besluit dat zowel de uiteenlopende en variabele manifestaties van de ziekte van Lyme als het gebrek aan betrouwbare vaststelling of uitsluiting van de ziekte met behulp van laboratoriumdiagnostische tests het toezicht op de ziekte moeilijk maken.
De Irish Blood Transfusion Service test donaties niet op Borrelia burgdorferi, de verwekker van de ziekte van Lyme.
Er bestaat geen test met een vergunning voor screening van bloeddonoren.
EuroLyme Nationale bloedtransfusiediensten
http://www.eurolyme.eu/index.php/nl/onderzoek/bloedtransfusiediensten
Daarom hebben we een verzoekschrift voor onderzoek opgesteld
over de vergelijking van de Borrelia-bloedtesten.
16 patiëntengroepen van de ziekte van Lyme steunen deze petitie.
Dat proberen wij aan te tonen
ondergefinancierde ziekten niet passen in de procedures van de projectfinanciering van de Europese Unie.
Omdat de betrouwbaarheid van bestaande Lyme-bloedtesten niet goed onderzocht is, is er een grote vergelijking nodig.
Onderzoek gebaseerd op tests (zelfs indien experimenteel) die het einde van een actieve infectie aantonen, kan een nauwkeuriger beeld geven van de behandeling.
Daarom heeft herhaald testen van een patiëntengroep, met de weinige huidige bloedonderzoeken die het einde van een actieve infectie tonen, extra aandacht nodig.
Artsen die de behandeling uitvoeren, zullen de behandelingsduur bepalen op basis van hun kennis en de resultaten van dit bloedtestproject.
Er wordt te veel geroddeld en er is weinig zekerheid over de nuttige duur van de behandeling voor borrelia-onderdrukking.
Dit project heeft tot doel een patiëntengroep te volgen vanaf de beslissing om de behandeling te starten tot de borrelia onderdrukt is tot een ondetecteerbaar niveau.
Dit betekent dat het vergelijkingsproject dezelfde patiënt volgt gedurende de gehele behandeling (meestal minder dan een jaar), waarbij de bloedonderzoeken maandelijks worden herhaald.
Als de patiënt de teek heeft gehouden, zal het project ook het bloed van de teek testen.
Om het verband met de symptomen van de patiënt te begrijpen, zullen de resultaten van het bloedonderzoek worden vergeleken met de Horowitz Lyme-MSIDS-vragenlijst.
De antwoorden op alle 50 vragen worden geregistreerd.
Voor Europa nemen we 9 Borrelia-soorten mee.
Bloedtesten om te vergelijken zijn :
DualDur;
Phelix Phage;
EliSpot;
verschillende geëvolueerde ELISA;
verschillende geëvolueerde Blot.
De CD57-marker test de Borrelia-infectie zelf niet,
maar kan nuttig zijn om de overeenstemming met andere tests te vergelijken.
Het project heeft tot doel de bloedtesten te vergelijken en de verwerkte resultaatgegevens te publiceren.
De resultaten van het proefproject zouden input bieden voor onderzoek naar de veiligheid van bloedtransfusies en moeder/kindbesmettingen.
De laboratoria kunnen de restanten van de bloedmonsters bewaren.
Verbonden met de informatie van de behandelende artsen en de andere laboratoria,
bouwt dit een goed gedocumenteerde bloedbank op.
De artsen die de behandeling uitvoeren, zullen worden voorgedragen door de 16 betrokken groepen.
Deze groepen zullen ook medische experts vragen een evaluatie te schrijven over de betrouwbaarheid van de bloedtesten.
Bedankt voor uw aandacht.
Gesproken versie
Uitgebreide versie
Antwoord
Besluit
Antwoord
Mijn eerste opmerking is dat de referentielaboratoria die u hebt ontworpen,
rekening moeten houden met alle soorten Borrelia,
niet met iets dat een deelgroep van soorten is,
of zelfs wat u noemde een deelgroep van symptomen is
en zelfs niet de soorten Borrelia.
Ten tweede is er de resolutie uit 2018,
waarin de huidige vergoede tests worden beschreven,
die in elk land worden gebruikt, voor zover ik weet,
dat ze veel valse resultaten geven, nepresultaten.
Ook heeft de Europese Commissie geïnvesteerd in DualDur,
wat een goede test lijkt te zijn.
Maar hij wordt alleen gebruikt als patiënten hem zelf betalen
en ze betalen hem nogal duur.
En dat betekent ook dat hij niet gebruikt wordt voor statistieken door de overheden.
Dus in feite hebt u het geld van DualDur in die zin verspild.
Over NanoLyme, dat lijkt een interessant project.
Maar we moeten het zien, want we kunnen het niet eens evalueren.
Het is niet zo ver.
Ik heb nog 5 andere tests genoemd, en daar weten we ook niet veel over.
Maar patiënten betalen er vaak voor.
Maar er zijn geen statistieken, en zelfs de laboratoria worden er niet gevraagd
hoeveel die tests worden gebruikt of wat de resultaten zijn.
We hebben niet voldoende gegevens over de bloedtesten om richtlijnen te schrijven.
En hetzelfde geldt voor bloedonderzoeken die altijd in twijfel worden getrokken.
Dus wordt de duur van de behandeling ook in twijfel getrokken.
En zoals ik al zei,
de bloedtesten die beweren dat ze een einde kunnen tonen aan een actieve infectie,
dat wordt in geen enkel land erkend door het overheidssysteem.
Dus wat we eigenlijk vragen is, geef ons een evaluatie van de bloedtesten.
Maar er is geen maatstaf.
U moet ze dus met elkaar vergelijken
en u moet ze vergelijken met een lange lijst vragen
en dan moet u hopen
dat we met het resultaat daarvan kunnen zeggen hoe de testen gebruikt kunnen worden.
Bedankt voor uw aandacht.
Gesproken versie
Uitgebreide versie
Antwoord
Besluit
Besluit van de voorzitter
Bedankt.
En ik wil de indiener ervan op de hoogte stellen dat het standpunt van de commissie unaniem is en dat de petitie open blijft.
En ik zou de commissie ook om een bijgewerkt schriftelijk antwoord willen vragen waarin de tot nu toe geregistreerde vooruitgang wordt beoordeeld met betrekking tot het voldoen aan de vereisten voor klinisch bewijs en onafhankelijk overzicht op tests door fabrikanten.
En ik zou graag willen dat de commissie rekening houdt met 3 punten genoemd door op verzoek van de groepen S&D en Renew.
Dat is een werkgroep, beste praktijken en een databank.
Gesproken versie
Uitgebreide versie
Antwoord
Besluit
